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肝癌早期辅助诊断(cfDNA)


表观遗传肿瘤标志物-肝癌5hmC高通量检测

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肝癌细胞凋亡、坏死或主动分泌释放DNA片段到血液中,汇成细胞游离DNA(cfDNA)的一部分。5hmC高通量检测,通过在人外周血中捕获含有肿瘤特异5hmC信号(5-羟甲基胞嘧啶)的序列,进行测序和分析,实现早期肝癌的精准诊断。


●该产品与上海中山医院樊嘉院士、东方肝胆医院王红阳院士合作开发。基于多中心临床试验(样本数约3000例)的检测结果,产品参数如下:

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肝癌5hmC高通量检测的临床应用

●推荐场景:患者血清AFP检测结合超声检查不能排除是否患肝癌,需进一步检查或随访

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应用举例一:患者AFP<400ng/ml,B超肝占位<1cm,需要随访,即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断;


应用举例二:患者AFP<400ng/ml,B超肝占位>1cm,一种动态影像检查无典型肿瘤表现,或两种动态影像检查结果不一致,即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断;


应用举例三:患者肝占位活检为阴性,需要随访,或肝占位的部位活检操作有困难,即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断;


应用举例四:乙肝患者需定期筛查肝癌,肝硬化对小肝癌的B超影像检测易产生干扰,即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断。


5hmC肿瘤标志物检测优势

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                                                                                       与现有肿瘤标志物相比


肝癌5hmC高通量检测独立应用时准确度优于AFP,可实现较之现有诊断技术更好的辅助诊断。

针对小肝癌(B超肝占位<3cm)的检出率(79%)较肿瘤标志物AFP(45%)更高,更适用于肝癌的早期筛查。

 


技术及产品优势



1. 更早:所检测到的cfDNA比CTCs更多地释放到血液中,更适用于早诊


2. 实时:表观遗传标志物比突变更能实时地反映疾病动态状况。


3. 灵敏:所采取的化学捕获法比传统的重亚硫酸盐检测法更为灵敏


4. 准确:经临床大量样本构建中国人特征的数据库,独立验证,结果准确可靠。


5. 全面:实行全基因组范围测序,获得更全面的基因组信息。








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